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最新药物研究进展

2017-04-14 15:58:32.0



国外公司 

抗体 

适应症 /  研发现状 

BMS 

Opdivo (Nivolumab)

黑色素瘤、晚期肾细胞癌、头颈癌、食管癌、胃癌 




默沙东 




Keytruda(Pembrolizumab)

食管癌、胃癌、肺癌等。FDA批准Keytruda®用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。FDA批准PD-1单抗KEYTRUDA ®(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制。KEYTRUDA(pembrolizumab)获批治疗带有微卫星不稳定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的实体瘤患者。 

AstraZeneca 

MEDI0680 (AMP-514) 

Phase III,用于非小细胞肺癌(NSCLC)和其他癌症的治疗

Novartis 

PDR001 

于2015年4月注册开始Phase II 

Pidilizumab CureTech  

Pidilizumab(代号CT-011) 

    目前处于Ⅱ期临床研究阶段,拟适应症包括大B细胞淋巴瘤、胶质细胞瘤和多性骨髓瘤 

国内公司 

PD-1抗体研发现状 

君实生物 

国内首家PD-1单抗获批临床的企业 

百济神州 

PD-1单抗BGB-A317通过FDA的新药研究申请审评,获准在美国开展临床试验;2016年9月11日宣布获得CFDA颁发的药物临床实验批件,用于治疗晚期实体肿瘤 ,启动国内II期临床研究

恒瑞医药 

  注射用SHR-1210(PD-1单克隆抗体)进入三期临床状态

信达生物 

PD-1单抗IBI308获得CFDA颁发的药物临床试验批件,主要用于治疗晚期实体瘤 

嘉和生物 

抗PD-1单抗(杰诺单抗注射液)产品临床研究申请获得受理 

 

anti-PD-L1药物研发现状 

国内外公司 

PD-L1抗体研发现状 

   罗氏(基因泰克) 

   FDA加速批准Tecentriq(Atezolizumab)(抗PD-L1制剂,代号MPDL3280A)用于治疗转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)、非小细胞肺癌

   阿斯利康 

    FDA加速批准Imfinzi(Durvalumab) (抗PD-L1制剂,代号MEDI4736),用于治疗尿路上皮癌(UC)

   Merck KGaA 

   MSB-0010718C,Phase III,用于卵巢癌、转移性肺癌、非小细胞肺癌等

   基石药业 

   PD-L1 单抗临床试验申请获CFDA受理

   科伦药业

 “抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获CFDA受理



更多免疫检查点药物研发现状:

靶点 

药物 

公司 

研发现状 

    CTLA-4

Ipilimumab (Yervoy) 

Bristol-Myers Squibb 

2010年FDA已批准上市 

Tremelimumab 

AstraZeneca 

Phase III 

    OX40 

MEDI6469 

AstraZeneca

Phase II

RG7888

Roche

Phase I

    LAG-3 

IMP321 

Immufact S A 

Phase III 

LAG525 

Novartis 

Phase I 

BMS-986016 

Bristol-Myers Squibb 

Phase I 

TIM-3 

MGB453 

Novartis 

Preclinical 

    CD27

    Varlimumab

    Celldex Therapeutics

    Phase II
    4-1BB (CD137)

    Urelumab (BMS-663513)

    Bristol-Myers Squibb

    Phase II

    PF-05082566

    Pfizer

    Phase II

BTLA 

Preclinical 

TIGIT 

Preclinical 

 

 

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